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打破垄断！国产腔镜机器人完成首例前列腺切除术

上周五（2019年11月1日），上海制造的图迈toumai腔镜手术机器人在上海市东方医院完成了对一名65岁癌症患者的前列腺切除术，简称“ralrp”。图迈由上海微创医疗器械（集团）有限公司旗下微创（上海）医疗机器人有限公司自主研发，这是首例由国产腔镜机器人完成的ralrp手术。

该患者入院诊断为早期前列腺癌，手术由海军军医大学附属长海医院泌尿外科孙颖浩院士带领的治疗团队完成。由于手术需要在男性盆腔深处进行，周围重要脏器较多，神经血管分布复杂，如果用传统手术方法不仅切口大，出血多，对周边脏器损伤也大。因此治疗团队经过术前讨论，决定使用国产图迈腔镜机器人作清洁工具为辅助，手术历时约1.5小时，非常顺利。

参与手术指导的孙颖浩院士对这台国产机器人的性能高度赞赏。他说：“不管从图像的效果，立体的感觉，以及操作臂的灵巧的程度等方方面面，我觉得都非常满意。”图迈机器人的研发耗时5年，无论机器人本体、3d电子腹腔镜镜头、还是机器人关节模组、机器人控制算法等等，都实现了机器人自主创新。

前列腺癌是泌尿男生殖系统恶性肿瘤之一。世界范围内，前列腺癌发病率在男性所有恶性肿瘤中位居第二。在我国的很多一线城市，前列腺癌已成为壁炉泌尿系统中发病率最高的肿瘤。

生物医学工程和机器人工程助理教授张海崇说：“五分之一的男性将在一生中被诊断为前列腺癌，并且其复发率非常高。”

北京某医院泌尿外科主任医师说：“在传统的手术方法开放手术中，可能“淤浆法聚乙烯催化剂放大制备及工业利用实验”的成功出血会非常多（几千毫升），然后患者有很大锂电池的充电时间和续航里程是决定新能源汽车是不是广泛利用的重要因素的生命危险，围手术期的死亡率非常的高。但现在由于微创技术的开展，尤其腹腔镜技术的开展，使前列腺癌根治性手术的手术风险有一个大幅的下降。”

目前，国内腹腔镜前列腺癌根治术已逐步取代开放式手术。机器人辅助腹腔镜手术的目标是通过将剖腹手术本来进行的手术转换为微创手术，帮助外科医生改善患者护理。机器人辅助腹腔镜手术具有微创手术的所有优点，包括较少的术后疼痛，较小且可能更美观的切口，缩短住院时间。机器人手术系统也是一项新的微创技术，具有放大的高清晰度三维立体视野和灵活的器械操作系统等优势。自2000年开展首例机器人辅助的前列腺癌根治术以来，美国超过85%前列腺癌根治术由机器人辅助完成。

但是中国一直采用的是进口的机器人！

中国已经进口了大约100个这样的机器人系统，已经帮助完成了超过11.5万个操作。机器人辅助手术数量最多的前八家医院都在中国。但是，购买和维护进口机器人都很昂贵。每年购买一台需要花费2500万元，另外维护费用还需要120万元，单台手术耗材费用约2.59万元，且需患者自行承担。东方医院泌尿科外科主任教授温晓飞说：“实现国产化以后，这个手术价格会比国外同类产品大概降低1/3左右”。我国对这款仪器有强大的临床需求和巨大的应用前景。

国内第一台机器人辅助膝关节单髁置换手术在2016年在六院进行，该机器人makoplasty也是进口的。

与进口同类产3、电源电压的变化应不超过额定电压的±10%品相比，图迈腔镜机器人具有器械寿命更长、3d电子腹腔镜镜头更高清轻巧、手术操作臂更灵敏智能的三大特点，在保证手术全程安全进行的同时，优化了术者的操作体验，减少了设备维护与耗材使用成本。

机器人在手术中的应用并不是新鲜事，早在1985年，就有一台叫做 puma 560 的工业机器人参与了外科手术，开启了机器人辅助医疗的时代。而就在这篇文章之时，中新上海于今日获悉上海第九人民医院耳科团队率先完成手术机器人辅助人工耳蜗植入术，主刀医生吴皓教授指出：“现代及未来人工耳蜗手术的核心内容是微创化、精准化，机器人辅助人工耳蜗植入手术正是这两项内容完美结合的最佳体现,这次手术机器人的临床应用，使该团队在人工耳蜗植入微创领域进入国际领先行列。”其实，早在2017年3月，全球首例由机器人主刀的人工耳蜗植入手术已在国外顺利完成。本次腔镜机器人辅助手术的成功特别值得一提的是首次国产。

图迈腔镜机器人作为中国首个完成高难度泌尿外科手术的腔镜机器人，标志着国产腔镜机器人可完成类似的高难度复杂手术，是打破外国垄断的一个里程碑。另外，10月17日，该产品已正式进入了国家药监局 “创新医疗器械特别审查程序”。微创首席技术官兼微创机器人董事长罗七一博士表示：“相信在不久的将来，随着国产腔镜手术机器人产品的获证上市，在普及临床国际前沿技术、推动国内相关产业发展的同时，也将使国家的医疗支出和患电动葫芦者的经济负担大为减轻。作为高端创新医疗解决方案的引领者，微创也将不断拓宽医疗机器人业务领域，在机器人辅助微创伤治疗领域为中国甚至全球的患者和医生提供一体化的解决方案。”

外科手术机器人是一种集诸多学科为一体的新型医疗器械，以达芬奇为代表的微创手术机器人融合诸多新兴学科，实现了外科手术微创化、智能化和数字化。截止2010年，达芬奇微创手术机器人已是在全世界广泛应用，手术种类涵盖泌尿科、妇产科、心脏外科、胸外科、肝胆眼镜影院外科、胃肠外科、耳鼻喉科等学科。但是在新型技术得到大量应用的同时，我们也不禁思考其伴随的风险，科技创新快速向前的同时，不能忘记加强风险管理。比如，在进行精细手术的过程中，忽然断电，或者死机；机器和人协同合作的培训难度、时间长度、巨大的维修成本等等，这些潜在风险不容忽视。